关于“茶叶中茶多酚含量测定”的质控图建立与判定

关于“茶叶中茶多酚含量测定”的质控图建立与判定

一、质控图概述

相关名词解释：
1.质量特性值— —质量控制图中需要监控的参数；
2.上控制界限— —监控的质量特性值不得超越的值；
3.中线( 或μ)— —指一组数据的平均值或中位值(特殊)；
4.下控制界限— —监控的质量特性值不得低于的值；
5.σ— —监控的质量特性值的标准差，即+3σ为正3倍的标准差、-3σ为负3倍的标准差；
6.试验日期——指做试验的日期。

四）质控图的分类
1.按控制对象的质量数据性质分：
①计量值控制图 ②计数值控制图
2.按标准值是否给定的情形分：
①标准值给定控制图 ②标准值未给定控制图
1).计量值控制图有以下四种：
①均值---极差控制图( -R图)；
②均值---标准差控制图( -σ图)；
③中位数---极差控制图(μ-R图)；

④单值---移动极差控制图( X-RS图)。

2).标准值给定控制图
标准值给定控制图用来确定若干个子组测定值的均值μ、极差R 等特性的观测值与其对应的标准值X0(或μ0)之差是否显著大于仅由预期的偶然原因造成的差异，其中每个子组的n值相同。
---源自《GB/T4091-2001 常规质控图》

3).标准值未给定控制图

标准值未给定控制图用来发现所有点绘特性(如均值μ、标准差σ或任何其他统计量)观测值本身的变差是否显著大于仅由偶然原因造成的差异，此控制图完全基于子组数据，用来检测非偶然原因造成的那些变差。
---源自《GB/T4091-2001 常规质控图》

标准值给定质控图的数据由标准给定数据和观测值(实验室测试数据）两种，此质控图主要功能体现在表征标准值与观测值的接近程度(准确度)和测试系统的稳定性、变异。
标准值未给定质控图的数据完全来自观测值(实验室测试数据），此质控图绘制需要较长时间的数据积累，且主要功能体现在表征测试系统的稳定性、变异。

五）质控图的目的
建立并保持过程处于可接受(受控状态)的且稳定的水平，以确保检测结果(产品)稳定、准确和服务等符合规定要求。

二、建立质控图的条件与步骤

一）质控图的应用条件

1.定量化的描述——监控的质量特性值应当能够进行量化；
2.数据分布的可重复性——监控的质量特性值数据可重复获取，且一般数据服从正态分布；
3.控制对象的单一性——一张质量控制图只监控一个质量特性值(具有唯一性)，监控过程控制变量参数。

二）建立质控图的步骤

1.质量特性选择
在选择质控方案所需的质量特性(即监控参数或监控指标或监控项目)时，通常将影响检测(生产)或服务性能的特性作为首选对象。

3.预备数据的收集

通过长时间的试验，对数据进行统计、汇总。

4.控制界限确定

5.质控图绘制

采用相关制图软件绘制质控图，质控图模型如下：

三、实例—茶多酚质控图建立

一）录入基本数据

按照图3录入相关内容，除下列说明的单元格要求输入函数，其余单元格根据实际情况按图3输入。

二）录入质控数据

按照图4在单元格A2到单元格C∞录入相关质控数据。

三）数据转换

将图4中的单元格质控数据按照进行数据转换。

四）完成质控数据表格

根据图3中的计算结果，完成图4中的E2单元格到I∞单元格。

五）作图

选定C列、E列、F列、G列、H列和I列单元格，打开“图表向导”，选择“标准类型”中的“折线图”，在“子图表类型”中选择“折线图”，点 ’下一步’，点列，点 ’下一步’，输入图表标题“茶多酚检测_斜率(Slpoe)K质量控制图”，输入分类(X)轴“试验日期”，输入数值(Y)轴“斜率K”，点 ’下一步’，点“完成”，结束图表向导。

六）X轴信息录入

选中“茶多酚检测_斜率(Slpoe)K质量控制图”(X)轴下面的区域，鼠标‘右击’，点“选择数据”，在“水平(分类)轴标签”下选择“编辑”，选择数据“D:D”，点击“确定”。

七）修饰质控图

修饰图表区内容：
1.选中图表点“右击”，进入“图表区格式”，在其中的图案菜单中选择边框和区域的颜色，在字体菜单中选择字体和字体大小等；

2.修饰坐标轴：选中Y轴点右键，进入“坐标轴格式”，在坐标轴格式中修改图案、刻度、字体等，也同样方式修饰X轴；
3.修饰各数据系列：选中“平均值线”点击右键，进入“数据系列格式”，按需要改变格式，本质控图仅改变图案的线形颜色，选“蓝色”。同理，将“-2s”和“2s”系列线形修饰为“黄色”，作为告警线。将“-3s”和“3s”系列线形修饰为“红色”，作为失控线。将k值折线线形修饰为“黑色”；

即此，构建出“茶多酚检测_斜率(Slpoe)K质量控制图”模型，保存为“茶多酚检测_斜率(Slpoe)K质量控制图模板”。见下图5.

四、质控状态的判定与分析

一）失控状态的判断

二）受控状态的判断

1. 情形一 同时满足以下两个条件，证实处于受控状态：
条件一：控制图上没有点子越出界限外(连续判断25个点子)；
条件二：点子在控制界限内的排列是随机的。

2. 情形二 连续35个点子中最多有一点落在控制界限之外；

3. 情形三 连续100个点子中最多两点落在控制界限之外；

4. 情形四 处于良好受控状态的过程应：
条件一：控制图上点子分布均匀，位于中心线两侧的点子各占50%；
条件二：靠近中心线的点子约占2/3；
条件三：靠近控制界限的样本点很少。