【讨论】超出企业内控标准的药品如何放行？

这就要看是何种药品喽！原则上是要判定为不合格品的。但是，由于都知道的原因，为了所谓的降低成本，通常还是放行的。放行也就罢了，重要的是，要告知用户这批药品的具体的指标。否则，出厂检验报告不符合成品的话，那就不可取。

按照标准，判定为不合格。
同时应该在不合格处理项中有：降级使用的要求。如果没有，通过文件修改程序进行必要的、相关的文件修改：
1、超出内控标准，但在国家标准或国际标准的产品是应该如何处理，谁有权去处理，谁来监督等事宜。
2、如何区分上述产品与没有达到国家标准的产品，是由谁来控制与管理及监督。
总之判定产品是否合格要按照现有的技术型文件所要求去做，如果有新的情况发生，并且超出文件所规定，或者文件规定有不满足现状的，必须修改部分甚至整个文件时，也要按照既定的管理型文件去修改技术型文件。

这样的情况,要根据实际具体对待, 主要看你内控定的是否严格!

如果你的内控和国标没有差距,这批药肯定不合格.