这是关于质量标准制定的问题？

提莫酱爆小蘑菇

2020/03/25

私聊

化学药检测

此处是关于溶剂的接收标准的一些问题

我们以异丙醚为例：

异丙醚有行业标准，HG/T系列，即为化工行业推荐标准。

里面检项总共6项，而且检测方式相对复杂，两项滴定，两项气相含量测定，而且色谱柱还是60m的。

我就有疑问了，问题有2：

问题一:作为供应商，要卖出异丙醚，那么他的检测方式按照HG/T全检没有问题，质量标准按这个来可以，

但是检测方法是否就必须要跟标准中里面一样选择同款色谱柱，同款检测方式，完全照搬呢？

如果按照这样，溶剂有很多种，每种溶剂都有一个色谱柱，岂不是成本非常高？

但是如果不照搬，按照自己的检测方式，如何走流程，此处流程有2：

1、如果非审计公司，按照自己的方法检测，且客户接受，那么是否可行？

2、如果是需要审计的公司，按照自己方法检测，如何过审计，如何解释，或者需要什么文件来应对?

问题二：作为接受方，也就是客户，要接收异丙醚，那么我们自己的检测标准也要按照国标制定吗？

检测方法的问题也是同上，我们是否可以按照自己的标准来接收，来检测，

比如说我们只对水分纯度有要求，所以我们只检测纯度水分，如果合格我们就接收，这种是否可行？

同样也分两种情况：

1、我们是作为普通工厂，不过GMP，ISO等，也不被审计的时候，是否可行;

2、我们作为需要过审计的工厂，未来需要被审计，需要过证，那么又如何操作？