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质量手册和程序文件是否体现编写者个人的意愿?转载
物价真高
2022/11/21
私聊
实验室管理/LIMS
质量手册和程序文件是一种对实验室内部具有法规性质的应用文件。它是在全面满足认可准则的基础上,管理层就实验室质量管理体系达成的共识。因此,高层管理者对质量工作的认识和质量管理体系的科学构建,是体系文件编写工作的基础和前提。这就要求质量手册和程序文件不能搀杂编写者个人的意愿,满足认可准则并真实体现管理层的要求。
虽然,质量手册和程序文件的编写不同于专业技术论文。它要求起草人员不仅对认可准则有较为全面、准确和深刻的理解,对实验室的现状有正确、真实的认识,对实验室高层管理者的意图能充分领会,而且还要有驾驭文字的能力,掌握文件编写技巧。只有具备了以上要求,起草人员才能编写出一份好的体系文件。
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