通标小菜鸟
第2楼2024/05/29
我们是一家做普通食品的公司,主要的产品是固体饮料和压片糖果。今天审核老师提出公用一个混合机器的时候,需要做下清洁验证。这两个配方里面都是像糊精、香精之类的,请问这种情况下怎么确定要检测哪个成分的残留呢?
答:所谓的清洁验证其实就是让你们确认不同项目在同一台设备上分析,相互之间是否会发生干扰。我们也曾经因此被开过不符合,也是不同项目在同一台设备上。不同的项目或者说不同类别的样品,即使是测试的同样指标,但也存在交叉干扰的风险,这时候就需要对其进行风险评估,一方面需要写一个类似于SOP的文件,规定不同项目之间如何做才能避免干扰,另外收集实验数据,通过数据来证明互不干扰,不会因为一个项目的仪器残留对另外一个项目造成污染,影响测定结果。