50C(ru/rs)
mingyuehplc
第7楼2011/12/26
usp中文版含量检测
检测:
流动相: 使用脱气的水
分离度溶液:溶解山梨醇和USP甘露醇参比标准品于水中,制的浓度均为4.8mg/ml的溶液。
标准溶液:将精确称量的参比标准USP甘露醇溶解在水中,用水稀释配制浓度为4.8 mg/ml的溶液。
分析溶液:精确称取0.24g试样置于50ml容量瓶中,加10ml水溶解,再加水稀释至刻度,混合均匀。
色谱系统(见色谱<621>):配备了示差折射检测器的高效液相色谱仪,使检测器保持在恒温下。色谱柱规格4mm×25cm,填充材料L19,工作温度保持在30~85℃,浮动温度±2℃。流速设置约为0.5mL/min。进样20µL的标准溶液,按下面程序指示记录峰值。重复进样的相对标准偏差不超过2.0%。用相同的方法,进样20µL的分离度溶液,在山梨醇和甘露醇之间的分离度不小于2.0。程序如下:分别进样20µL的标准溶液和分析溶液,记录色谱,计算主峰值。按如下方程式,计算甘露醇含量,单位以mg计:
50C(ru/rs)
C─标准溶液中USP甘露醇参比标准品的浓度,单位以mg/ml计。
ru─分析溶液的色谱峰值。
rs─标准溶液的色谱峰值。
没有说明是稀释倍数呀?请明白人解释一下?