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设备有效性验证~~加急

  • 夕阳挂树梢
    2012/12/30
  • 私聊

管理体系认证

  • 实验室评审不合格项之“设备的有效性未进行定期验证”如何整改?

    背景:实验室现场评审后,专家组开出的不符合项,需进行整改。

    不合格报告及纠正措施跟踪单

    责任部门:技术部

    1、事实描述: 。

    2、原因分析:_________________

    、执行结果:_________________

    4、纠正措施:_________________

    5、事实情况及效果:_________________



    6、评价:_________________

    SOS:具体需要各位大侠指点如何填写上述1-6条内容,及不合格报告跟踪单后面需要附哪些证明材料。
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  • chrisneil

    第1楼2012/12/31

    设备未进行定期检定或校准?

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  • 夕阳挂树梢

    第2楼2012/12/31

    就是想问真个表怎么填,比如高压灭菌器的验证。犹其是纠正措施验证是什么东西?

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  • fisher8272

    第3楼2012/12/31

    楼主,你的说明不是很详细,能把北京说的详细点,才有好的对策。

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  • small_fish

    第4楼2012/12/31

    定期对设备的功能性进行验收,高压锅要定期对其压力和温度进行监测

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  • 夕阳挂树梢

    第5楼2013/01/05

    高压灭菌器,恒温干燥箱,鼓风干燥箱,无菌操作台需要验证,像离心机,色谱仪之类还用验证码?怎么验证?谢谢各位

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  • 沙漠兄

    第6楼2013/01/05

    应该是指每次设备外检/外校后,实验室进行的设备使用确认,这个确认主要是确认检定/校准结果符合或满足你的使用要求。

    另外,高压灭菌锅属于特殊压力容器,还要符合有关法规要求。

    夕阳挂树梢(v2666910) 发表:高压灭菌器,恒温干燥箱,鼓风干燥箱,无菌操作台需要验证,像离心机,色谱仪之类还用验证码?怎么验证?谢谢各位

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  • baby073125

    第7楼2013/01/08

    应助达人

    是不是看设备是否符合测试要求,具体是看设备的参数和标准进行核对,再就是看设备校准证书的校准参数是否符合要求。这些可以根据标准要求来进行有效验证的。

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