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含量测定 展开
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鉴别 展开
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前处理 展开
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限度检查 展开
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理化性质 展开
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特殊物质和基团 展开
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注射剂及特殊剂型相关 展开
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微生物相关及生化特性 展开
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放射性及其他检定 展开
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机械性能 展开
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含量均匀度 展开
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生物仿制药的开发和生产需要与创新生物治疗产品进行可比性研究。本应用介绍了使用 Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 系统对单克隆抗体 (mAb) 生物制剂进行肽谱分析，以评估利妥昔单抗的创新药物与两种生物仿制药之间的相似性和差异性。胰蛋白酶酶解后的 mAb 序列覆盖率 > 97%。液相色谱/质谱联用系统 (LC/MS)肽分离谱图显示了创新药物和生物仿制药 mAb 之间的肽丰度差异，揭示了脱酰胺基化和氧化等不同程度的翻译后修饰 (PTM)。方案
利妥昔单抗的创新药物与两种生物仿制药中肽谱分析比较检测方案(移液工作站)
化药制剂 | 含量测定
检测仪器 Agilent 6545XT Q-TOF 液质联用系统 检测仪器 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
Agilent AssayMAP Bravo 蛋白质样品前处理平台
前处理设备 AssayMAP Bravo -
蛋白琥珀酸铁是用于缺铁性贫血的一种常见药物，一般制成口服溶液吞服。相对于传统的二价铁补铁药物，蛋白琥珀酸铁的吸收率更高，且副作用更小，是更适合不同年龄段人群的补铁剂。本实验参照《GB5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定》使用凯氏定氮法对胶原蛋白肽固体饮料中的蛋白质含量进行测定。方案
蛋白琥珀酸铁粉末中蛋白质含量检测方案(定氮仪)
化药制剂 | 含量测定
前处理设备 SH520/SH508自动消解仪
海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪
检测仪器 K1160/K1160+K1124 -
冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到冷冻干燥而成。简而言之，在低温环境下抽干药液里面的水份，保留其原有的药物作用。本实验参照《中国药典》使用凯氏定氮法对冻干粉中的蛋白质含量进行测定。方案
冻干粉中蛋白质含量（半微量法）检测方案(定氮仪)
化药制剂 | 含量测定
前处理设备 SH520/SH508自动消解仪
海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪
检测仪器 K1160/K1160+K1124 -
蛋白琥珀酸铁是一种临床上常用的补铁药，用于各种原因引起的缺铁性的贫血。本实验参照《中国药典 2020年版 通则0704 氮测定法 第三法 定氮仪法》对重组人白蛋白注射液中的蛋白质含量进行测定。方案
蛋白琥珀酸铁中蛋白质含量检测方案(定氮仪)
化药制剂 | 含量测定
前处理设备 SH520/SH508自动消解仪
海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪
检测仪器 K1160/K1160+K1124 -
氰乙酸为白色结晶，有吸湿性。熔点66～68℃。沸点108℃( 2kPa)。溶于水、乙醇和乙醚，微溶于苯及氯仿。其主要用途为有机合成中间体，主要用于合成氰乙酸酯类，在医药上用以合成巴比妥和咖啡碱等。本实验参照《中国药典》使用凯氏定氮法对氰乙酸溶液中的氮含量进行测定。方案
凯氏定氮仪测定氰乙酸溶液的氮含量
化药制剂 | 含量测定
前处理设备 SH520/SH508自动消解仪
海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪
检测仪器 K1160/K1160+K1124 -
蛋白胨是一种由水解程度不同的胨、多肽和氨基酸组成的混合物，由蛋白质水解而制得的产品。各种动植物蛋白质均可用于制取蛋白胨。蛋白胨为微生物培养基的必要成分，是微生物生长的良好氮源。广泛应用于抗菌素、氨基酸、酶、核酸等发酵工业。本实验参照《中国药典》使用凯氏定氮法对蛋白胨中的蛋白质含量进行测定。方案
凯氏定氮仪测定蛋白胨的蛋白质含量
化药制剂 | 含量测定
前处理设备 SH520/SH508自动消解仪
海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪
检测仪器 K1160/K1160+K1124 -
乳糖是二糖的一种，分子式是C12H22O11，是在哺乳动物乳汁中的双糖，因此而得名。它的分子结构是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖缩合形成，味微甜。乳糖是制药行业中一种重要的药用辅料。本实验参照《中国药典 2015版》通则0704第三法（定氮仪法）对乳糖中的蛋白质进行测定。方案
乳糖中蛋白质检测方案(定氮仪)
化药制剂 | 含量测定
前处理设备 海能SH420F石墨消解仪
海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪
检测仪器 K1160/K1160+K1124 -
蛋白琥珀酸铁为红棕色粉末,无特别气味,是一种多肽类蛋白补铁药物。与传统硫酸亚铁类补铁剂相比,蛋白琥珀酸铁更易吸收,副作用更轻。方案
蛋白琥珀酸铁中蛋白质含量检测方案(定氮仪)
化药制剂 | 含量测定
前处理设备 SH520/SH508自动消解仪
海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪
检测仪器 K1160/K1160+K1124 -
用燃烧装置根据杜马斯原理进行氮/蛋白分析是凯氏定氮法的可靠替代方法。NDA 701以简单、快速的方式确保可靠的结果。尽管样品重量很低，但极好的重现性是可能的，数据证实了样品的完全燃烧。NDA 701 Dumas燃烧装置具有高生产率和不间断性能，是理想的高通量，完全自动化，每次分析只需3-4分钟。方案
疫苗中N/蛋白含量检测检测方案(定氮仪)
化药制剂 | 含量测定
检测仪器 VELP-NDA702杜马斯定氮仪
VELP-杜马斯定氮仪NDA701
检测仪器 NDA701 -
白葡萄球菌粉是经现代生物工程技术深层培养、精制而成的。为黄褐色粉末；有似干酵母臭，无味。由非致病性表皮葡萄球菌（白色葡萄球菌）液体培养而得的灭活干燥菌体制成。本品及相关制剂作为止咳药，适用于慢性支气管炎等呼吸道疾病引起的咳嗽、痰多。本实验参照《中国药典 2020年版 第四部 0731 蛋白质含量测定 第一法 凯氏定氮法》对白葡萄球菌粉中的蛋白质含量进行测定。方案
白葡萄球菌粉中蛋白质含量检测方案(定氮仪)
化药制剂 | 含量测定
海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪
检测仪器 K1160/K1160+K1124 -
化毛膏是一种帮助猫将体内毛球排出的药品，化毛膏的作用是辅助毛球的消化，主要作用还是润滑肠道帮助猫顺利排出毛球。毛球症是猫常见的一种疾病，每年换毛时节发病率增高，所以在猫舔毛比较多时更需要化毛膏的帮助避免疾病发生。化毛膏中含有一定的脂肪，且无法确定其是否含有结合态脂肪，为了准确测定其含量，本实验参照《GB 5009.6食品安全国家标准 食品中粗脂肪的测定》中的第一法（索氏抽提法）和第二法（酸水解法）对化毛膏中的脂肪含量进行测定。方案
化毛膏中脂肪含量检测方案(抽提萃取)
化药制剂 | 含量测定
海能SOX606索氏提取仪（脂肪测定仪）
前处理设备 SOX606 -
海能SH420F石墨消解仪
前处理设备 SH420F
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