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门冬酰胺（C4H8N2O3）属于一种水合物，属于氨基酸类药物，在临床上主要应用门冬酰胺治疗肝脏疾病，比如肝硬化、肝硬化腹水、肝性脑病、血氨升高、胆红素升高、血清蛋白降低、血清丙氨酸氨基转移酶升高等病症，或者是进行保肝治疗。本实验参照《中国药典》使用凯氏定氮法对门冬酰胺中的氮含量进行测定，从而计算其纯度。方案
门冬酰胺中纯度检测方案(定氮仪)
化药制剂 | 含量测定
前处理设备 SH520/SH508自动消解仪
海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪
检测仪器 K1160/K1160+K1124 -
一、介绍 L-半胱氨酸是一种氨基酸类解毒药，它参与细胞的还原过程和肝脏内的磷脂代谢，有保护肝细胞不受损害，促进肝脏功能恢复和旺盛的药理效应。主要用于放射性药物中毒、重金属中毒，锑剂中毒，亦可用于肝炎、中毒性肝炎、血清病等，并能预防肝坏死。用旋光度法测定其含量简单易行、快速准确。方案
全自动旋光仪法检测L-半胱氨酸的含量
化药制剂 | 含量测定
检测仪器 上海佳航 JH-P300全自动旋光仪 检测仪器 上海佳航 全自动旋光仪Digipol-P630 带审计追踪
上海佳航 数字旋光仪 Digipol-P610
检测仪器 Digipol-P610 -
酪氨酸是人体的条件必需氨基酸和生酮生糖氨基酸。在药典中有详细的标准要求规定该产品一系列的理化指标，其中含量的检测就是检测的重要指标之一。本方法采用电位滴定的方法测定酪氨酸含量，重复性良好、突跃明显，能够准确地测出酪氨酸含量。方案
酪氨酸中主要成分含量检测方案(自动电位滴定)
化药制剂 | 含量测定
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
盐酸特比萘芬，分子式C21H25N.HCl，是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌麦角固醇的早期生物合成，高选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。合格的样品的盐酸盐含量（以HCl计）应该在10.9-11.35%，本次实验测定某厂家生产的盐酸特比萘芬是否达标，采用T960全自动电位滴定仪测按照其电位突跃点确定终点，测定其盐酸盐含量。方案
电位滴定法测定盐酸特比萘芬盐酸盐的含量
化药制剂 | 含量测定
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
格列齐特为第二代口服磺酰脲类降血糖药，对成年型糖尿病人有降血糖作用，能降低血小板粘附力，减少血浆比粘度，降低ADP诱导的血小板聚集，改善甲皱微循环。用于成年型糖尿病、糖尿病伴有肥胖症者或伴有血管病变者。对于该药物药典中明确规定了检测的指标和标准，含量就是其中的指标之一。方案
格列齐特中含量分析检测方案(自动电位滴定)
化药制剂 | 含量测定
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
本应用简报展示在基于 UV 的方法中增加质谱信息，如何能显著提高色谱效率。通过增加质谱信息，快速色谱方法能够轻松区分共洗脱物质，这些化合物对 UV 检测器 响应较差或不包含发色团时更是如此。在某些情况下，与仅基于 UV 的工作流程相比，痕量化合物的检测限可提升 100 倍。在本应用简报中，联用 Agilent InfinityLab LC/MSD iQ 系统和 Agilent MassHunter WalkUp，在开放式环境中分析了 22 种不同活性药物成分 (API) 的纯度。InfinityLab LC/MSD iQ 是一种强大的自我感知型智能质 谱检测器，可将质谱信息添加到标准 HPLC 工作流程中。MassHunter WalkUp 这款软件可使 LC/MS 系统在开放式访问环境中使用。方案
使用安捷伦 LC/MSD iQ 质量选择检测 器和 WalkUp 软件快速确证 API 纯度
化药制剂 | 含量测定
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
检测仪器 1290 Infinity II -
丝氨酸是一种可以从大豆、酿酒发酵剂、乳制品、鸡蛋、鱼、乳白蛋白、豆荚、肉、坚果、海鲜、种子、大豆、乳清和全麦中获取的人体非必须氨基酸，是一种是一种重要的精细化学品，广泛应用于医药、食品、化妆品等行业。精细化工产品有着严格的检测要求，在药典上有着明确的指标规定。本方法采用电位滴定的方法测定丝氨酸含量，重复性良好、突跃明显，能够准确地测出丝氨酸含量。方案
丝氨酸中主要成分含量检测方案(自动电位滴定)
化药制剂 | 含量测定
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
在药物和精细化学品的开发和生产过程中，杂质分析非常重要。本应用简报表明多中心切割二维液相色谱非常适用于药物和精细化学品杂质分析的方法开发。使用 Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案，经第一维分离后 所检测到的每一个峰都被中心切割并转移到具有不同选择性的第二维进行进一步分离。此方法能发现可能存在的共洗脱化合物。此外，通过向样品添加疑似杂质还可确证对杂质的鉴别。方案
多中心切割二维液相色谱在杂质 分析方法开发中的应用--Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案
化药制剂 | 含量测定
Agilent 1290 Infinity II 二维液相色谱解决方案
检测仪器 1290 2D-LC -
氯膦酸二钠(Clodronate Disodium，CD)又名氯屈膦酸二钠，为di一代双膦酸盐类化合物，是近20年来发展起来的抗代谢性骨病的一类新药。多年临床研究表明，氯膦酸二钠疗效稳定，副作用较少，是控制骨溶解、修复溶骨病灶、减少病理性骨折产生的经典药物之一。《中国药典》2010年版拟收载该品种。方案
氯膦酸二钠及其制剂中含量和有关物质检测方案(离子色谱仪)
Thermo scientific Aquion IC离子色谱
检测仪器 Aquion -
巴氯芬是一种骨骼肌松弛药，用于改善锥体束损害造成的肌张力增高的痉挛症状、不同原因造成的痉挛性偏瘫和截瘫，如多发性硬化、脑血管病、脊髓损伤和脊髓炎后遗症、儿童脑性瘫痪、破伤风等病症。本次实验测定某厂家生产的巴氯芬含量是否达标，采用T960全自动电位滴定仪测按照其电位突跃点确定终点，测定其含量。方案
电位滴定法测定巴氯芬的含量
化药制剂 | 含量测定
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960
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