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【讨论】GMP认证任重道远,今年的认证之路将很难走!!!

  • 暴走追风
    2007/01/25
  • 私聊

管理体系认证

  • 2006年12月28日,已经卸任一年零六个月的国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)原局长郑筱萸,因涉嫌收受贿赂,被中纪委“双规”。

    接近中纪委专案组的人士称,郑筱萸因其前任秘书曹文庄受审期间举报而案发.

    郑筱萸1944年12月生,福建福州市人,1968年毕业于复旦大学生物系,在浙江杭州有着23年的制药业从业经历。郑筱萸于1994年担任国家医药管理局局长、党组书记;1998年3月新一轮国务院机构改革后,出任国家药监局第一任局长。


    郑筱萸曾被评为“全国劳动模范”、入选首届全国医药行业优秀企业家。据熟知其人者称,郑平时亦爱好书法、音乐。在药监系统内部,郑筱萸的口碑可谓褒贬参半。因其长于“铁腕式”行政作风,任期内曾致力于推行GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)认证制度,后来却被同行笑称为“形象工程”。尤其是2006年以来,“齐二药”、“奥美定”、“欣弗”等重大医疗事件接踵发生,药品审批、注册及医疗器械等环节的诸多问题随之显山露水。


    2005年6月22日,年满60岁的郑筱萸被免去国家药监局局长、党组书记职务。此后,郑担任中国科协旗下的中国药学会的理事长。


    仅半个月后,7月8日,国家药监局原医疗器械司司长郝和平因涉嫌受贿被刑拘;2006年1月12日,国家药监局原药品注册司司长曹文庄被立案调查,一同“落马”的还有药品注册司化学药品处处长卢爱英、国家药典委员会常务副秘书长王国荣。


    58岁的郝和平和44岁的曹文庄都先后担任过郑筱萸的秘书。1998年3月国家药监局组建之初,郝和平任医疗器械司司长,曹文庄任人事劳动司司长兼局办公室主任,两人被视为郑筱萸的“左膀右臂”。郝和平一案由北京市西城区检察院直接负责侦察,未经纪检部门的“双规”程序。

    2006年11月28日,郝和平因受贿罪和非法持有枪支罪,一审被判处有期徒刑15年。法院认定他收受四家医疗器械公司给予的价值80余万元的款物。
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  • 暴走追风

    第1楼2007/01/25

    由于上述问题,国家局的整顿、整改,GMP认证越加的困难!!!请大家发表自己的看法。

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  • jun来也

    第2楼2007/01/26

    做GMP认证并不希望只在外界的推动力作用下才前进。而要使大家意识到这是一件利国利民的大事,关系到每个人的,都要参与进行的。而不是被动的去接受整改。

    zhk521 发表:由于上述问题,国家局的整顿、整改,GMP认证越加的困难!!!请大家发表自己的看法。

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  • TOMATO

    第3楼2007/01/26

    搞GMP本身没有问题,只是借搞GMP收取不义之财是该严厉惩处的。

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  • 深海的海豚

    第4楼2007/01/28

    GMP认证越困难,实际上对使用者,我们每个人越有利,当然,工作中需要做的就更多更多了,但是,其实,所有事情都是规范的初期很困难,如果没有疼痛的过程,那么今后我们如何相信医院、相信大夫、相信我们在生病中拿到的每一个充满希望的药品呢?

    zhk521 发表:由于上述问题,国家局的整顿、整改,GMP认证越加的困难!!!请大家发表自己的看法。

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